什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

939 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

741 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

719 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计和开发更改包括哪些？

2590 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械安规三项是什么？

315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

963 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

4687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科车针产品注册单元应如何划分

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册关于样品的问题？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

878 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

3715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论