如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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热原是否等同于细菌内毒素?

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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