溶出度方法验证标准有哪些？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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常见的标准品的保存方法有？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 ISO9001内审全流程

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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