对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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排除标准和剔除标准的区别?

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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