关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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标准品使用剩余后的保存？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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