经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方面有哪些国家标准？

7739 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

标准曲线有效期的规定？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

求资源 EN ISO 10993-1-2020

3075 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015新标转版路线图是？

5500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

2041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

5552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何使用GS1标准编制UDI-PI？

765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

2556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001内审全流程

6764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

2707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

3149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

5931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

2202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

2351 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

3348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论