推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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