3
关注
4341
浏览

美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-25 08:53

FDA认证范围目录清单,
一、食品类
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品; 
二、医疗器械类
包括:I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械
日常生活用品:牙刷,眼镜,太阳镜,镜架、老花镜、耳塞,助听器,美容刷,按摩器具、假牙等
女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、卫生带、湿巾
隔离和护理: 隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套等。
检查和检测: 体温计,血压计,听诊器,窥阴器,采血针,实验室器皿、医用显微镜、裂隙灯、CT机、核磁共振、伽马刀、碎石机等。
外科和手术: 注射器, 头皮针,洗耳球,冲洗器,导尿管,尿袋,术前备皮套装盒,拆线套装盒,导尿术套装盒、镊子、钳子、剪刀等。
呼吸和麻醉: 氧气面罩,鼻氧管,气管插管,吸痰管等。
皮肤和创伤: 各类纱布片,纱布卷,各类绷带,各类伤口敷料,医用胶带,透明胶贴,各类手术巾等。
护理和恢复: 手杖,轮椅,坐便器,卫浴设施等。
三、药品类:
包括:宠物药品、人类用的药品,处方药和非处方药,杀菌剂(含药物成分),消毒剂(含药物成分),灭菌剂(含药物成分),
四、激光辐射产品:
包括:激光产品(如光驱、DVD等),辐射产品(CRT彩色电视机、电脑显示器等),
五、化妆品:
包括:化妆用品,护肤美容用品
六、食品接触材料:
包括:各种食品容器、食品包装盒、餐具、厨房用品。

关于作者

问题动态

发布时间
2021-01-25 08:40
更新时间
2021-12-09 08:54
关注人数
3 人关注

相关问题

Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?
CoC认证形式有哪些?
ISO9001体系认证到底需要多久?
如何申请NOM认证?
肯尼亚COC认证适用范围?
How does FDA recommend data integrity problems be addressed?
BIS认证是强制性的吗?
欧盟MDR认证中的GSPR是什么?
AEC-Q认证注意项有哪些?
IATF16949认证费用多少?

推荐内容

医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些?
对于 GC, HPLC 适应性测试, FDA 有什么具体要求?
FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么?
美国FDA认证详细收费标准?
数据完整性中应如何控制空白文件?
什么是FDA警告信?
许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校?如果不可以,校正周期应如何制订?
2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些?
对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些