对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

1613 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

1358 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

5422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品批记录填写内容要求？

3186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

5072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

5390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据完整性中应如何控制空白文件？

5794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械技术文件？

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 美国药品注册制度有哪些制度

7819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是FDA警告信？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是FDA认证？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

3308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论