对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 什么是次级保留效应？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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