若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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NOM认证产品范围？

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AIS/TAC认证是什么？

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美国FDA510K评审周期？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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什么是IEC 60601-1认证？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 什么是“元数据”

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 FDA 483和警告信有什么区别？

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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