什么是AEC-Q认证？

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

美国药品注册制度有哪些制度

7438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

5967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

3487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

1831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

2966 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 技术文件的目的是什么？

342 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是FDA警告信？

39 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

5419 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 FDA 483和警告信有什么区别？

39 浏览 1 关注 1 回答 0 评论