hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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印度ARAl认证流程？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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谁需要做AEC-Q认证？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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问 什么是FDA认证？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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