如何储存试验用药品？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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砝码是如何划分等级的？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 How does FDA use the term “backup” in § 211.68(b)?

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问 Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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