哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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编制质量计划的依据有哪些?

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 铣削加工表面的形成取决于什么？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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问 汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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