如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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怎样保证临床试验的质量？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 什么是DOE

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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