经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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