医疗器械软件样品如何制备/准备？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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什么是医疗器械技术文件？

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COC证书有哪些获取方式？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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