超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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定制式医疗器械定义及分类？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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临床试验中什么是原始资料？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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