医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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什么是先期产品质量策划？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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