体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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