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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

生物制品

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kk222333 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-28 23:58

冷库或恒温室可分成贮存用和操作用两种用途，前者吋以没有通风，后者要有洁净通风，尤其是新风。

点评：某些特殊产品生产（如生物制品、中药注射剂）中可能需要在洁净区内配备冷库、低温操作室（区）、恒温室，此类区域如有产品暴露操作，应符合相应工艺阶段的洁净要求，配备专门设计的净化空调系统。如无暴露操作, 可不做洁净设计，但此类区域与洁净生产区之间往往有较大的温差，在开门时易形成对流，从而影响洁净生产区, 此时可通过设立气锁间的方式降低对洁净生产区污染的可能性。

【附录3 生物制品第二十九条】洁净区内设置的冷库和恒温室，应当采取有效的隔离和防止污染的措施，避免对生产区造成污染

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: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2023-09-28 23:58

更新时间: 2023-09-28 23:58

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