一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

建筑工程飞行检查是什么意思

11887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

5748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

2850 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

RV培养基为什么需要115℃灭菌？

3187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

5737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

12029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

5991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

823 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

3832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

7095 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

3952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

2262 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论