Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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