ISO 9001:2015新标转版路线图是？

5504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How do the new requirements affect importers of medicinal products?

934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印度AIS认证流程？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Is FDA allowed to look at electronic records?

1018 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

AIS/TAC认证是什么？

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

1225 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

1481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

12390 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

893 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EMA是什么机构

6499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

903 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How should manufacturers use the HBELs?

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论