BIS认证是什么？

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Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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How to determine the productcategory and classification code?

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

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Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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ISO2768 公差表查询

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Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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问 How can limits for cleaning purposes be established?

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问 What is the difference betweenprocess validation and design space verification?

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