CLSI

CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写,英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。

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软件配置管理定义SCM(Software Configuration Management,软件配置管理)是一种标识、组织和控制修改的技术。它应用于整个软件生存期。在软件建立时会经常产生变更,而变更加剧了项目中软件人员之间的混乱。之所以产生...
*****************************2016年环氧乙烷灭菌确认验证方案.rar
1.        介绍 1.1.      世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销...
标准简介:本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。标准号:GB∕T 601-2016中文标准名称:化学试剂 标准滴定溶液的制备英...
《信息安全技术健康医疗 数据安全指南》解读
2020_annex1ps_sterile_medicinal_products_en 中英文对照-----------------------------------------------2020_annex1ps_sterile_me...
文章 SPC控制图
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游乐设备检验报告申办1. 验收检验范围与检验依据1.1检验范围(1) A级大型游乐设施的安装、改造、修理后的监督检验(以下称验收检验);(2) 首台B、C级游乐设施型式试验产品的验收检验; 中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)是中国...
监管机构马来西亚医疗器械注册由卫生部(Ministry of Health, Malaysia, 简称MOH)下属的医疗器械管理局(MDA)监管,确保所有医疗器械的安全性和有效性。主要法规医疗器械条例2012(Medical Device ...
标准号:GB 50243-2016中文标准名称:通风与空调工程施工质量验收规范英文标准名称:Code of acceptance for construction quality of ventilation and air conditi...
何为假设检验?假设检验是对总体参数做一个尝试性的假设,该尝试性的假设称为原假设,然后定义一个和原假设完全对立的假设叫做备选假设。其中备选假设是我们希望成立的论断,原假设是我们不希望成立的论断。假设检验涉及讨论的内容有:1. 总体均值的检验:...
坦桑尼亚COC认证      坦桑尼亚国家标准局(TBS)执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查,产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上...
UKCA标志的使用:1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围;2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致;3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在201...
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