QFD

质量功能展开QFD(Quality Function Deployment)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法。

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无菌药品生产污CPAPE《无菌药品生产污染控制策略技术指南 (征求意见稿)》发布_征求意见稿发布2023年9月7日,中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会发布了《无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南 (征求意见稿)》,征求意见...
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准简介:本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。 本标准适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。 本标准不适用于防护有害气体和...
​At the end of 2015, the WHO adapted its Appendix 7 to the latest technological standards. Appendix 7 provides support w...
ISO 14155-2020医疗器械临床实验管理规范ISO 14155-2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical pr...
ISO
医疗器械软件(SaMD): 临床评价本指引草案一旦定稿,将代表美国食品药品管理局(FDA)关于这一主题的最新看法。它不给任何人确立任何权利,不对美国食品药品管理局或公众产生约束力。如果替代的方法符合适用的法律法规的要求,您可以使用它。如欲讨...
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范...
●高园园1,胡晓明1,张永虎2 ●(1. 陕西烽火通信集团有限公司,陕西 宝鸡 721000;2. 西安元邦机电设备有限公司,陕西 西安 710000)摘 要:依据GJB 5000B验证与确认过程域的目标和实践活动,对软件缺陷生命...
设备Cmk值检测评定报告(Excel表)*****************************设备Cmk值检测评定报告.rar
咖啡机CCC认证办理费用具体流程咖啡机3c认证办理找;咖啡指的是将水果或者蔬菜提取汁液的过程,而榨汁机是完成这个过程的一个电子载体。咖啡机为什么要办理3c认证咖啡机产品在3c认证目录的09类属于家用电器类产品,3c认证属于中国强制性认证;也...
2021 年 5 月质量管理体系基础考试真题节选 一、单选题。1 .组织确定所需的知识的目的是()。A. 予以保留B. 申请专利保护C. 运行过程并获得合格产品和服务D.满足组织的评奖要求2.GBH-19001 标准对()的能力提出要求。A...
医疗器械的生物学评价是确保医疗器械安全、有效并减少对人体健康潜在风险的关键环节。通过生物学评价,可以全面评估医疗器械与人体之间的相互作用,包括材料的生物相容性、医疗器械的安全性和有效性等。本期文章针对医疗器械生物学评价标准及相关共性问题进行...
AIS认证主要集中在针对安全性能的要求,并且对于许多汽车零件都是强制性的。 认证计划分三个阶段实施,将来可能会有进一步的扩展或调整:阶段1 –2009年4月开始:安全玻璃制动软管喇叭轮胎天然气减压调节器液化石油气蒸发器和调节器技术标准IS ...
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