检验

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 化妆品加工对化妆品包材质量的要求
化妆品加工对化妆品包材质量的要求
化妆品包材分为内包与外包，也可以分为软包与硬包，包材质量直接决定产品品牌形象，所以，我们本期特针对包材产品，综合不同包材采购用户的需求与标准，谈谈化妆品加工环节对包材基本的质量要求，供各位参考：一、容器与容器配套类包材的基础要求1、瓶瓶身应...
化妆品
文章 解读-医疗器械临床试验质量管理规范
解读-医疗器械临床试验质量管理规范
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规...
医疗器械 法规 临床注册
文章 GB/T 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列标准（1-7）
GB/T 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列标准（1-7）
GBT 22576 医学实验室质量和能力的要求 系列（1-7）GB∕T 22576.1-2018 医学实验室质量和能力的要求 第1部分：通用要求（在线预览）GB∕T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求 第2部分：临床血液学...
国标 医学检验实验室
文章 Graphpad Prism使用方法
Graphpad Prism使用方法
一、开始界面 XY就是描点图： Column是柱状图： Group则是分组柱状图： 其中，Column是拿来比较组间差异的，而Group是拿来比较组...
GraphPad Prism
文章 分享|2018.03 GMP监督检查65家药企304条严重、主要及一般缺陷分类汇总
分享|2018.03 GMP监督检查65家药企304条严重、主要及一般缺陷分类汇总
2018年04月04日安徽省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产企业GMP日常监督检查结果，03月份安徽省局共检查了65家药品生产企业，涉及缺陷的企业有48家，发现304条缺陷，其中严重缺陷9条，主要缺陷17条，一般缺陷278条。 检...
制药
文章 资料分享|六西格玛绿带手册
资料分享|六西格玛绿带手册
资料名称：六西格玛绿带手册主编：何桢**********************************************************
六西格玛 图书文献
文章 知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（附录1无菌药品1）
知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（附录1无菌药品1）
  附录1无菌药品 【附录1无菌药品第五条】无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。   问题431：质量检验微生物实验室人流、物流共用一个走廊可以吗？ 答：可以。但人流、...
GMP
文章 资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号：JJG196-2006 中文标准名称：电导率仪检定规程英文标准名称：Electrolytic Conductivity Meters发布日期：2007-11-21实施日期...
标准 CNAS 计量校准
文章 医 疗 器 械 分 类 规 则（国家食品药品监督管理总局令 第15号）
医 疗 器 械 分 类 规 则（国家食品药品监督管理总局令 第15号）
国家食品药品监督管理总局令第　15　号　　《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年1月1日起施行。局　长　　毕井泉　 　　2015年7月14日　　　医 疗 器 械 分 类 规...
医疗器械 法规
文章 医疗器械临床试验方案模板
医疗器械临床试验方案模板
XXXXXXXXXX临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目的：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别：临床验证产品标准：检验报告：申办单位：XXXXXXX科技发展有限公司研究单位：XXXXXXX普通外...
临床试验 医疗器械
文章 知识分享|2020版药典与2015版药典对比：1101无菌检查法
知识分享|2020版药典与2015版药典对比：1101无菌检查法
知识分享|2020版药典与2015版药典对比：1101无菌检查法
中国药典
文章 知识分享|医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件
知识分享|医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件第一部分 范围和原则1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参照执行。1.2 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求，是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。第二部分 特殊要求2....
医疗器械
文章 医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册） 作　者： 国家食品药品监督管理总局医疗器械司，食品药品审核查验中心出版社： 中国医药科技出版社出版时间：2018-12-01*******************************...
医疗器械 图书文献
文章 实验室飞行检查中暴露的缺陷问题汇总
实验室飞行检查中暴露的缺陷问题汇总
实验数据真实性缺陷1、实验记录缺失。被查企业生产的口服溶液在测定高效液相图谱前，未进行色谱条件与系统适用性实验，检测时对照品和样品配制1份、进2针。2、检测报告缺失。被查企业物料部分检测项目委托鄂州市食品药品检验检测中心检验，但现场不能提供...
飞行检查
发讨论
写文章
话题日志

1 人关注该话题

热门话题

临床试验

法规标准

化学药品

空调净化系统

FDA

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1