质量

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 经验分享|常用试剂配制方法
经验分享|常用试剂配制方法
常用试剂配制方法1、氨试液取浓氨水200ml，置1000ml量杯中，加水稀释至500ml。2、碱性酒石酸铜试液： 配600ml。 （1）取硫酸铜结晶20.8g，置500ml量杯中，加水使溶解成300ml，转移至500ml试剂瓶中备用。（可长...
实验室
文章 资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号：JJG196-2006 中文标准名称：电导率仪检定规程英文标准名称：Electrolytic Conductivity Meters发布日期：2007-11-21实施日期...
标准 CNAS 计量校准
文章 资料分享|湿空气计算软件
资料分享|湿空气计算软件
潮湿空气测算电脑软件最新版本是一款十分技术专业且作用十分好用的潮湿空气计算方法。潮湿空气测算电脑软件最新版本实际操作十分简易便捷，只需要键入本地大气压强标值和2个以上气体主要参数，可测算出其他潮湿空气主要参数。  &nb...
方法工具
文章 医疗器械软件可追溯分析控制程序
医疗器械软件可追溯分析控制程序
1、目的本程序的目的是建立软件可追溯性分析过程，规范软件可追溯性分析相关活动要求，以保证软件验证、软件确认的质量。2、适用范围本控制程序适用于医疗器械软件项目的追溯管理活动。3、职责3.1 质量人员负责制定软件可追溯性分析计划，并组织项目团...
医疗器械独立软件 体系文件
文章 权威解读《国家计量技术规范管理办法》
2024年3月8日，国家市场监督管理总局令第89号公布《国家计量技术规范管理办法》，将于2024年5月1日起施行。现将有关情况解读如下。问题一：国家计量技术规范的定义和范围是什么？解答：计量技术规范是保证国家计量单位制统一和量值准确可靠的技...
计量
文章 资料分享|GB∕T 20225.1-2017 电子文档管理　词汇　第1部分 电子文档成像
资料分享|GB∕T 20225.1-2017 电子文档管理　词汇　第1部分 电子文档成像
标准号： GB∕T 20225.1-2017 中文标准名称： 电子文档管理　词汇　第1部分 电子文档成像英文标准名称：Electronic document management—Vocabulary—Part 1 : Elect...
国标
文章 经验分享|浅析制药企业药品常规检验实验室的设计
经验分享|浅析制药企业药品常规检验实验室的设计
  GMP第七十四条规定:“药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导，质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备...
实验室
文章 资料分享|六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）
资料分享|六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）
六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）内容简介经过近20年来在我国的实践，六西格玛管理显示出巨大的魅力，已经被充分证明是一种行之有效的管理方法。随着六西格玛管理在国内更多企业的普及推广，六西格玛管理人才——绿带、黑带和黑带的...
六西格玛 minitab 图书文献
文章 医疗器械监督管理条例（实施日期：2021.06.01）
医疗器械监督管理条例（实施日期：2021.06.01）
医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第739号　　《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...
医疗器械 法规标准
文章 医疗器械软件设计和开发文档内容
根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》、YY/T 0664-2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》、GB/T 8567-2006《 计算机软件文档编制规范》的要求，对医疗器械独立软件的开发文档进行简单...
设计开发 医疗器械独立软件
文章 药物临床试验质量管理规范（2016修订稿）
药物临床试验质量管理规范（2016修订稿）
药物临床试验质量管理规范 （修订稿）   第一章  总  则 第一条  为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参...
制药 法规 临床注册
文章 YY∕T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
YY∕T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
标准简介：本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。 本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。 本标准适用的环氧乙烷灭菌情况包括...
医药行业标准
文章 分享|医疗器械产品设计开发合规（附设计开发流程图）
分享|医疗器械产品设计开发合规（附设计开发流程图）
 产品设计开发七个阶段：立项阶段概念开发和产品策划阶段详细设计与样机阶段设计验证阶段试生产阶段设计确认阶段临床与市场反馈设计更改优化阶段      ① 立项阶段 &nbs...
医疗器械 设计开发
文章 资料分享|医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版
资料分享|医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版
医疗器械临床评价和临床试验法规合集第13版分为上册和下册，上册目录：1|医疗器械监督管理条例国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定附：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂...
法规 医疗器械
发讨论
写文章
话题日志

1 人关注该话题

热门话题

CCS

器械法规

TQM

VDR

工艺用水

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1