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呵呵呵 回复了问题 2019-11-18 23:01 质量机构: 问答澳大利亚TGA是什么机构？

呵呵呵: TGA是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。依据1989年的治疗商品法案，TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。TGA开展一系列的评审和监督...

呵呵呵 回复了问题 2019-11-18 23:06 医疗器械 质量机构: 问答澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

呵呵呵: 依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果贵公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类...

51zlzl 回复了问题 2021-09-17 13:31 质量机构 CMA A2LA: 问答 a2la资质与CMA有什么区别？

51zlzl: CMA属于行政许可，其资质不被国际互认仅限中国大陆本土。而CATL是被CTIA授权认可的实验室应属于北美无线、移动基站、电池等行业认可，与ISO/IEC 17025：2005体系并行，但所参照的授权标准仍然是17025，同时要符合CTIA的具体要求。如果按CTIA的授权要求，实验室应获得与ILAC签...

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