如何提高原料药的溶解度

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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仓库物料编号如何编？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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