什么是抽样方案的两类风险？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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试验方案偏离的分类是什么？

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测量不确定度和误差有什么区别？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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目视管理能起到什么样的作用？

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什么是医疗器械安规？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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什么是合格的研究者？

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问 澳大利亚TGA是什么机构？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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