医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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