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文章 MATLAB介绍
MATLAB 是一个用于科学研究与工程应用分析和设计的商业化算术运算软件,由美国新墨西哥大学的数学教授 Cleve Moler 开发。Moler 当时在美国阿贡国家实验室(Argonne National Laboratory)参与了两个数...
管理类别Ⅱ类分类代码20-02-03灸疗设备产品描述通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机,自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。预期用途通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,用于...
食品安全管理体系认证实施规则   编号:CNCA-N-007:2021国家认证认可监督管理委员会发布目  录1.目的和适用范围2. 认证依据3. 专项技术规范4. 认证程序5. 认证证书6. 申诉7. 信息通报...
今年7月,澳大利亚TGA对医疗器械的注册申请、变更以及年费进行了调整,以下为调整后的费用明细整理。在澳大利亚,许可证维护是医疗器械制造商必须去认真对待的一个环节,如果不遵守规定带来的后果很可能就是失去市场准入、撤销批准、暂停商业活动和行政制...
四项基本原则包括以下4个观点:1、质量即符合要求;2、产生质量的系统是预防,而不是检验;3、质量标准是“零缺陷”,而不是“差不多就好”;4、产品质量要用不符合要求的代价来衡量;质量是符合要求,而不是好、先进或者高级。我们在上一篇文章中就说到...
一次性杯子质检报告需要多少钱?一般质检报告费用在500-3000之间,针对不同产品费用报价会有所不同,深圳亿博检测机构可以代办理产品质检报告,解决客户的检测认证难题!下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧!在我们现在的生活中存在着大量的一...
欧洲时间2023年1月6日,欧盟委员会发布了2023/0005(COD)提案,关于修订法规(EU)2017/745和(EU)2017/746的过渡期规定。2023年2月16日,欧洲议会对欧盟委员会提出的过渡期提案发起投票表决,并以537票正...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
印度中央药品标准控制组织CDSCO近期发布两份重要通知,旨在帮助医疗器械行业相关方了解并遵守《2017医疗器械规则》(MDR, 2017)的关键要求,确保市场上的医疗器械产品能持续合规并安全有效。通知一:及时支付许可证保留费根据MDR 20...
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械管理的产品27个,按照药械组合管理的产品19个,不作为医...
欧盟发布了“非预期医疗用途产品重新分类”指南草案(Reclassification of Products Without an Intended Medical Purpose),旨在规范法规 (EU) 2017/745附件 XVI 的非...
MDR
标准号:GB∕T 18279.2-2015 中文标准名称: 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分:GB18279.1应用指南英文标准名称:Sterilization of health care products—Part 2:G...
认证流程SONCAP需要对产品质量进行两步法定认证流程,以确保产品符合NIS、ISO、BSI、IEC等特定标准。Route A,针对一年偶尔出货的情况出口商货物生产好以后,由由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具...
医疗器械临床试验的设计、实施与管理简介本书引进自世界知名的 WILEY 出版社,由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富,涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序...
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