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多多猪
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多多猪
在 2020-03-05 14:31 发表了文章
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资料分享|一类医疗器械(隔离衣)临床评价资料
一类医疗器械(隔离衣)临床评价资料隔离衣1.医疗器械预期用途 该产品采用非织造布为主要原材料经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。2. 预期与其组合使用...
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多多猪
2020-03-05 14:31
多多猪
在 2019-12-16 16:57 发表了文章
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资料分享|ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(第三版)-中文版
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(第三版)-中文版***********************************在线预览:ISO 14971-2019 医疗器械...
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多多猪
2019-12-16 16:57
多多猪
在 2019-12-16 14:33 发表了文章
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经验分享|如何做一名合格的IPQC
IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。IPQC隶属质量部,对于我国现在的工厂而言,IPQC可能为...
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多多猪
2019-12-16 14:33
多多猪
在 2019-12-07 15:33 发表了文章
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知识分享|工程变更-ECN,ECO,ECR,ECA名词解释
工程变更(Engineering Change)是企业活动重要的管制项目之一,依照实施的时间、目的不同,其管制细分如下:DCN: Design Change Notice,设计变更通知ECN (En...
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多多猪
2019-12-07 15:33
多多猪
在 2019-11-25 09:10 发表了文章
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知识分享|《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》发布
11月22日,国家药品监督管理局发布《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),并公开向社会征求意见。 征求意见稿包含目的和依据、适用范围、基本原则、重...
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多多猪
2019-11-25 09:10
多多猪
在 2019-11-04 14:26 发表了文章
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资料分享|YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
标准号:YY 0285.1-2017中文标准名称:血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求英文标准名称:Intravascular catheters-Sterile and single-u...
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多多猪
2019-11-04 14:26
多多猪
在 2019-09-20 14:32 发表了文章
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资料分享|内审员与管理者代表速查手册
内审员与管理者代表速查手册内容简介本书共分四部分。第一部分讲述内部质量、环境、职业健康安全管理体系审核,从内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面全面介绍了内部审核的全过程,并辅以大量案...
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多多猪
2019-09-20 14:32
多多猪
在 2019-09-20 14:15 发表了文章
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资料分享|品管部工作指南
品管部工作指南内容简介 《企业各部门工作指南系列:品管部工作指南》就品管部负责人和员工应掌握的知识做了详细的讲解;并在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。这些知识包括品管部的设置、品管部应开展的基础...
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多多猪
2019-09-20 14:15
多多猪
在 2019-09-20 13:54 发表了文章
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资料分享|统计质量控制实用指南100例
统计质量控制实用指南100例内容简介本书尝试应用实例解析的方法,补充实际应用指导之不足,主要从实际应用出发,只需懂得基本原理,省略复杂理论推导。并尽可能利用计算机现有程序进行解析,希望达到*佳效果。 ...
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多多猪
2019-09-20 13:54
多多猪
在 2019-08-29 10:05 发表了文章
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资料分享|CMA评审新标准RBT214-2017 与旧版评审准则的区别
CMA评审新标准RBT214-2017 与旧版评审准则的区别**************************************************CMA评审新标准RBT214-2017 ...
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多多猪
2019-08-29 10:05
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