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呵呵呵在 2019-11-18 23:08 回答了问题 医疗器械 国际注册: 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？; 呵呵呵:; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-11-18 23:06 回答了问题 医疗器械 质量机构: 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？; 呵呵呵: 依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果贵公司产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-11-18 23:01 回答了问题 质量机构: 澳大利亚TGA是什么机构？; 呵呵呵: TGA是Therapeutic Goods Administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。依据1989年的治疗商品法案，TGA是递属于澳大利亚政府健康和老龄部下的一个部门。TGA开展一系列的评审和监督...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2019-11-18 22:44 回答了问题 医疗器械 国内注册: 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么; 呵呵呵:; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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