医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械安规三项是什么？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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