如何进行医疗器械临床试验备案？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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