办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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什么是获准注册的医疗器械？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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