有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是加压精馏？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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