货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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UDI编码中DI和PI是什么？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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CPK与PPK有什么区别？

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QC080000是什么体系

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 什么是验证？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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