血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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