国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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