如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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