求GB/T 15593-2020标准解读

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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