含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

1489 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

3063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

3428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新规定对药品进口商有何影响?

1066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

2588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

2954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度对pH精度测量有多大影响？

1335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进料量的大小对精馏操作有何影响？

1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

1248 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

5040 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 电导率温度补偿是甚意思？

6763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

7203 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

4497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行设备的三级保养管理

2832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冷库验证需要验证哪些项目？

9546 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

2127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

6514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

1654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论