对变更的影响应该如何分析？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 什么是PAE？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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