产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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