PPAP如何开展？

1304 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何做出符合要求的革兰氏染色？

2566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

3996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

6093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

1563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何区分方法确认和方法验证

5446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

8153 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

漏电流如何检测？

137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

680 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请NOM认证？

865 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

2339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

2977 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

2393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

3334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品设计的质量方针包括哪些内容?

3541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

918 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

5987 浏览 2 关注 2 回答 5 评论

问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论