电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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测量不确定度和误差有什么区别？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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质量体系的质量目标如何制定？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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