什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请SRRC认证需要准备哪些资料

5644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

1370 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

3573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

6154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请TFDA注册需要什么材料？

1357 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

1622 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

沙特SABER认证流程简述

2776 浏览 2 关注 0 回答 0 评论

化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

1471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

1779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

3166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么时候需要技术文件？

865 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

3320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA的DUNS编码是什么？

1462 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的目的是什么？

814 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论