临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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