无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是精确追溯和什么是批追溯

8383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中协调研究者是指什么？

4079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EAC认证与CE认证有什么区别

4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OHSAS与OHSMS有什么区别

4003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1529 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

8851 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

3107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

3500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

2680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

2957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论