除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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