非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 为何出现峰展宽？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 相关系数的有效数字？

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