什么是“元数据” - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

5573: 浏览

什么是“元数据”

cGMP
FDA

什么是“元数据”

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

似水流年二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-12-14 09:01

元数据是了解数据所需的上下文信息。没有关于数据的附加信息，数据值本身是没有意义的。元数据通常被描述为有关数据的数据。元数据是描述、解释或以其它方式更容易地获取、使用或管理数据的结构化信息。例如，数字“23”在没有元数据的情况下，如单位“mg”，是毫无意义的。此外，一条特定数据的元数据可以包括记录数据获取时间的日期/时间戳、执行产生数据的检验或分析人员的用户ID、用于采集数据的仪器ID、物料状态数据、物料标识编码和审计跟踪等。数据应在整个记录的保存期内保持，并包含重建CGMP活动（例如，§§ 211.188 and211.194）所需的所有相关元数据。数据及其元数据之间的关系应以安全和可追踪的方式加以保存。

赞同 0 0评论

关于作者

: 薛定谔的龙猫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

208: 回答

152: 文章

63: 问题

问题动态

发布时间: 2018-12-14 09:00

更新时间: 2018-12-14 09:01

关注人数: 2 人关注

相关问题

质量体系中什么是电子记录？: 4432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是交叉试验设计？: 3491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是产品质量先期策划: 6490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是偏差: 7106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？: 1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？: 4090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是病理性废物？主要包括哪些？: 3659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？: 4374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中协调研究者是指什么？: 4539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思: 14233 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

推荐内容

问 What is an “audit trail”?: 1178 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问美国FDA认证详细管制目录和管制范围?: 4687 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?: 1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？: 2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是“数据完整性”: 5518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？: 3197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？: 2767 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问数据完整性中应如何控制空白文件？: 5820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,: 1218 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问美国药品注册制度有哪些制度: 7861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2025 粤ICP备2023143277号-1