医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 EDC有什么法规支持？

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